江西省临床检验中心室间质评质控物采购公告

根据国家招标采购法规、江西省卫生健康委员会和江西省人民医院的相关规定要求，江西省临床检验中心2021-2023年室间质评质控物采购事项及经费额度已通过江西省人民医院院长办公会批准立项，该采购项目采取院内招标方式进行，欢迎符合投标资质的供应商前来报名参加。

一、采购方式：院内招标

二、本次室间质评质控物招标项目内容(见附件）

三、投标人须提供的相关材料和资质证明文件

1.投标函

2.投标公司简介及招标材料的真实性、合法性承诺

3.投标产品功能、技术参数和特点介绍

产品参数包括：质控物名称、生产者、基质、状态（冻干/液体）、包装规格（支/盒）、价格（标注最小包装量如每瓶或者每支的价格）、质控的全部检验项目（含项目和质控浓度等）、目标分析物保存稳定性情况（含开瓶前后），产品适用或不适用的检测系统、产品配套比对系统、药监局或质监局批文号、说明书（进口产品要求中英文）、其它备注（例如产品已被其它哪些系统使用及效果等）

四、投标公司及供应商的资质证明文件

1.应符合国家招投标法律法规对投标提出的要求；具有真实完整的产品代理授权书；均具有相应的医疗器械注册证书

2.《企业法人营业执照》、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一证照

3.《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证书》复印件

4.法定代表人授权书及供应商的资资声明

5.被授权人身份证明

6.医疗器械产品注册证及注册登记表；（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询备案依据）

7.参加政府采购前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的证明文件。

五、服务承诺（含物流和配送）

上述报名材料及复印件均需加盖投标人单位公章，并按顺序装订成册，注明页码、纸质和电子版各一份

六、本项目其它要求：每一品类的质控物不接受联合体投标。 

七、所有投标文件应于2020年9月20日09:30之前提交到江西省南昌市东湖区152号江西省人民医院门诊楼5楼江西省临床检验中心。在截止时间以后送达的投标文件，采购单位将拒绝接受。 

八、开标时间和地点：2020年9月23日14:00，江西省临床检验中心会议室（江西省人民医院门诊楼五楼）

九、采购单位名称：江西省临床检验中心

详细地址：江西省南昌市东湖区爱国路152号江西省人民医院门诊楼五楼

联系人：姜青龙（18970876926）、李胜远（13803501395）

电话: 0791-86897320

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附：江西省临床检验中心2021-2023年室间质评质控物招标评分细则

一、投标单位资质符合投标要求，有既往不良行为和不诚信供应商无投标资格。

二、中标项目在质量符合要求的情况下，三年采购价格不变。若代理商更换，采购价格参照中标价格进行采购。

三、本次招标采取综合评分法，最高分中标，同等分数低价中标。

四、综合评分细则（总分为100分）

(一）价格40分：

1. 价格分采用低价优先法计算，投标价格最低的投标价格为评标基准价，其价格分为满分；

2. 其他投标单位的价格分统一按下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价/投标报价）Χ40

（二）质量40分：

1. 检测项目满足要求6分；

2. 质控品批号满足要求6分；

3. 保质期满足要求6分；

4. 瓶间差满足要求6分；

5. 开瓶后稳定期满足要求5分；

6. 质控物包含高、中、低浓度、正常及病理水平6分；

7. 每只/瓶含量满足要求5分；

8. 其它特殊要求必须满足,如:心肌标志物质控物，适合生化仪和POCT等设备，感染性标志物A类、B类质控物满足主流品牌试剂、设备检测需要，血细胞计数质控物能满足各类仪器要求，新冠病毒检测质控物为假病毒，类鼻咽拭子，不受其它核酸片段干扰等。

（三）供应商资质及规模10分：

1. 应符合国家招投标法律法规对投标提出的要求；具有真实完整的产品代理授权书；均具有相应的医疗器械注册证书（5分）；

2. 《企业法人营业执照》、税务登记证、组织机构代码证副本或三证合一证照（0.5分）；

3. 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证书》复印件（0.5分）；

4. 法定代表人授权书及供应商的资质声明（0.5分）；

5. 被授权人身份证明（0.5分）；

6. 医疗器械产品注册证及注册登记表（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询备案依据）（0.5分）；

7. 参加政府采购前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的证明文件。（0.5分）；

8. 非联合体投标（0.5分）；

9. 满足数量要求（1.5分）。

（四）包装及运输10分：

1. 每只/瓶包装密封良好2分；

2. 标签有名称和批号及有效期齐全1分；

3. 按批号顺序，每5只/瓶装成一盒，盒标签有名称和批号及有效期1分；

4. 保存、运输满足最低要求4分：血气和酸碱分析、尿液化学分析等质控物室温条件，冻干品质控物满足-2~-8℃或更低温度，血细胞计数质控物2~8℃，其它质控物-20℃的条件下运输、存储；

                                                江西省临床检验中心

                                                        2020年8月31日